制造业产品研发管理的基本概念
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1产品:活动与过程的结果,包括:硬件、软件、流程性材料、服务及其任意组合。制造企业主要是硬件和服务的组合。
2研发:研制新的产品。企业的目标是其利润最大化。企业进行新产品的研发目的是通过新产品的研发成功获取其竞争优势。
3管理:设定计划,并为达到此计划的一切活动的全体。产品
研发管理的过程包括:①产品研发策划;②产品研发输入;③产品研发输出;④产品研发评审;⑤产品研发验证;⑥产品研发确认。
3.1产品研发策划
产品研发策划包括:a)产品研发阶段;b)适合于每个产品研发阶段的评审、验证和确认活动;c)产品研发的职责和权限。对参与产品研发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
3.2产品研发输入
产品研发输入包括:a)功能和性能的要求;b)适用的法律法规要求;c)适用时,以前类似研发提供的信息。应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
3.3产品研发输出
产品研发输出应以能够针对产品研发输入进行验证的的方式提出,并应在放行前得到批准。包括:a)满足研发输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
3.4产品研发评审
在产品研发适宜的阶段,依据产品策划的安排对研发进行系统的评审,目的是为了:a)评价研发的结果满足顾客和法律法规要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。产品研发评审的参加者包括与所评审研发阶段有关的职能的代表。
3.5产品研发验证
为确保研发输出满足研发输入的要求,依据所策划的安排对研发进行验证。验证可采取外部验证和内部验证两种形式。
3.6产品研发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,依据所策划的安排对研发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。