质量管理体系文件--PPAP生产件批准程序
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1、目的和目标
1.1 目的：
确保供应商了解本公司工程设计记录和规范的所有要求，确保其过程具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足本公司要求的产品。
1.2 目标：
生产件批准率100%。
2、适用范围
本文件适用于由供应商生产的产品。
3、术语和定义
本程序采用GB/T18305：2003（idtISO/TS16949：2002）、GB/T19001：2000（idtISO9001：2000）确立的术语和定义。
PPAP：Production Part Approval Process---生产件批准程序。
生产件：用于批准的生产件必须取自规定的生产过程。该过程必须是1小时到8小时生产的产量，或按照合同/项目要求的数量。提供生产件批准的过程必须在生产现场使用与批量生产环境相同的工艺、设备、工装、量具、材料和操作者进行生产。
工装样件：指供应商按照Motiontec公司提供的数字化定义、图纸、技术资料或样件、边界条件、功能要求，经过技术转化、设计、创新和零件试制等产品开发过程，使用批量工装，在批量生产条件下所制造的零部件和材料。
工装样件：供应商应保存一件标准样件，保存期限与生产件批准记录保存的时间相同，或：
a） 直接到Motiontec公司批准而生产出一个用于相同零件号的新标准样件为止；
b） 在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样件的地方，作为一个基准或标准使用。必须对标准样件进行标识，并在标准样件上标注Motiontec公司批准的日期，对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非Motiontec公司另有规定，否则供应商必须各保留一件标准样件。
注：当零件尺寸，零件的绝对体积大，使标准样件储存困难时，可改变样件的保留要求或由本公司工程部代表书面放弃保留样件的要求。标准样件的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态的零件的情况。
测量系统分析：供应商应对控制计划中涉及的与产品质量相关的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统进行分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线形和稳定性研究，其中对于散装材料，测量系统分析或许不适用，但在策划阶段应该获得Motiontec公司关于实际要求的认可。
初始过程研究：所有的计量型特殊特性，应通过试生产确定初始过程能力或性能的水准是可以接受的（Ppk≥1.67）。
4、职 责
4.1 工程部负责对设计文件的变更批准、各种设计记录的批准和工装样件的认可；
4.2 品管部负责对供应商三方质量体系认证情况进行审查、组织过程审核并出具结论、确认供应商生产控制计划，批准Motiontec公司小批量试装结论及产品包装的认可，对生产件进行最终批准；
4.3 采购部负责对供应商供货能力的批准；
4.4 生产部负责对小批量试装的组织；
4.5 管理者代表对生产件最终批准进行生效确认。